MEDIZINPRODUKTSICHERHEIT

Medizinproduktesicherheitserklärung

Die Gardé Ambulanter Pflegedienst GmbH bekennt sich zur Gewährleistung höchster Sicherheitsstandards im Umgang mit Medizinprodukten. Als Anbieter von ambulanten Pflegedienstleistungen verstehen wir die Bedeutung der Medizinproduktesicherheit für die Gesundheit und das Wohlbefinden unserer Patienten.
 

Verpflichtung zur Medizinproduktesicherheit
Wir verpflichten uns, alle geltenden gesetzlichen Anforderungen und Vorschriften im Bereich der Medizinproduktesicherheit einzuhalten. Dies umfasst insbesondere die Richtlinien und Empfehlungen der relevanten nationalen und internationalen Behörden sowie Normen und Standards.
 

Sicherheitsmanagement
Wir etablieren und pflegen ein umfassendes Sicherheitsmanagement, das sicherstellt, dass alle Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter über die erforderlichen Kenntnisse und Schulungen im Umgang mit Medizinprodukten verfügen. Dies beinhaltet auch die regelmäßige Überprüfung und Aktualisierung unserer Sicherheitsmaßnahmen.
 

Risikomanagement
Wir führen regelmäßige Risikobewertungen durch, um potenzielle Risiken im Zusammenhang mit Medizinprodukten zu identifizieren und zu minimieren. Hierbei berücksichtigen wir nicht nur technische Aspekte, sondern auch Prozesse, Schulungen und externe Einflussfaktoren.
 

Produktüberwachung und Rückverfolgbarkeit
Wir stellen sicher, dass alle eingesetzten Medizinprodukte den geltenden Qualitätsstandards entsprechen und über eine eindeutige Kennzeichnung sowie Rückverfolgbarkeit verfügen. Bei Bedarf führen wir Produktüberwachungsmaßnahmen durch und dokumentieren diese sorgfältig.
 

Fehlermeldungen und Maßnahmen
Wir fördern eine offene Fehlerkultur und ermutigen alle Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, potenzielle Sicherheitsprobleme oder Mängel bei Medizinprodukten unverzüglich zu melden. Bei auftretenden Problemen ergreifen wir umgehend geeignete Maßnahmen zur Risikominderung und Qualitätssicherung.
 

Schulung und Sensibilisierung
Wir investieren kontinuierlich in Schulungen und Sensibilisierungsmaßnahmen, um das Bewusstsein für die Bedeutung der Medizinproduktesicherheit in unserem Unternehmen zu stärken. Dies umfasst Schulungen für neues Personal sowie regelmäßige Auffrischungskurse für bestehende Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter.
 

Kontinuierliche Verbesserung
​Wir streben kontinuierlich nach Verbesserung und Optimierung unserer Prozesse im Bereich der Medizinproduktesicherheit. Hierbei berücksichtigen wir Rückmeldungen von Mitarbeitern, Patienten und anderen relevanten Stakeholdern, um bestmögliche Ergebnisse zu erzielen.
 

Diese Erklärung zur Medizinproduktesicherheit dient als Grundlage für unser Handeln und Engagement, um die Sicherheit und Qualität unserer Pflegedienstleistungen kontinuierlich zu verbessern und die bestmögliche Versorgung unserer Patienten sicherzustellen.

Datum: XXXXX
Verantwortliche Person: Benjamin Schwartzmann